De candmăști medicalesunt înregistrate sau controlate în funcție de dispozitivele medicale în majoritatea țărilor sau regiunilor, consumatorii pot distinge în continuare prin informații relevante de control al înregistrării. Următoarele iau trei țări și regiuni din China, Statele Unite și Europa ca exemple pentru analiză.
China
Măști medicaleaparțin celei de-a doua categorii de dispozitive medicale din China și sunt înregistrate și gestionate de departamentul provincial de reglementare a medicamentelor. Puteți solicita numărul de acces al dispozitivului medical verificând dispozitivul medical. Link-ul este:
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/
Statele Unite
Produsele de mască care au fost aprobate de FDA din SUA pot fi solicitate prin intermediul site-ului oficial pentru a verifica numărul certificatului de înregistrare. Link-ul este:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
În plus, conform ultimei politici FDA, este în prezent o mască care recunoaște standardele chineze atunci când sunt îndeplinite anumite condiții. Link-urile către companiile sale autorizate sunt:
https://www.fda.gov/media/136663/download
UE
Măști medicaleexportate în UE pot fi solicitate prin intermediul agențiilor de notificare autorizate. Printre acestea, adresa agențiilor de notificare autorizate prin Directiva UE privind dispozitivele medicale 93/42/EEC (MDD) este:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13
Adresa de solicitare a organismului notificat autorizat prin Regulamentul UE privind dispozitivele medicale UE 2017/745 (MDR) este:
