Se aplică diferite standarde și cerințe de certificaremăști medicaleîn diferite țări/regiuni. Întreprinderile și persoanele fizice pot fi distinse în funcție de țara/regiunea în care este importat produsul și în funcție de standardele aplicabile produsului. Standardele aplicabile și informațiile de certificare ale produsului pot fi obținute din ambalajul produsului sau din raportul de testare sau certificatul de la producător.
Export în SUA
Măști medicalesunt dispozitive medicale din Statele Unite și fac obiectul „Standard Specification for the Performance of Medical Mask Materials” (ASTM F2100). Acestea sunt gestionate de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA și trebuie să fie înregistrate de către 501K sau alte canale anunțate recent de FDA pentru a obține înregistrarea în fabrică, iar dispozitivele medicale sunt listate în Statele Unite după ce au fost listate. Prin urmare, ambalajul măștii exportat în Statele Unite sau raportul de testare sau certificatul care conține conținutul de mai sus poate fi judecat ca o mască medicală.
Măștile non-medicale exportate în Statele Unite nu intră în domeniul de aplicare al Anunțului nr. 5 din 2020, dar companiile ar trebui să rețină că produsele trebuie să fie înregistrate la NIOSH înainte de a putea fi listate în Statele Unite.
Export în alte țări și regiuni
Produsele de mască exportate în alte țări și regiuni pot fi evaluate prin referire la certificatul de testare standard chinez și la informațiile de înregistrare furnizate de acestea. Sunt trei chinezimasca medicalastandarde, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, utilizați Măștile produse de aceste trei standarde pot fi apreciate camăști medicale.
